第805章 三期临床都没有，凭什么当标杆
第805章 三期临床都没有，凭什么当标杆 (第2/3页)
南，就把限制条件也写进去。”
许崇文立即拿起笔。
“您说。”
“先排除器质性疾病，再分基础型、加强型和定制型。”
“既往用药要查清，不能只听患者说一句肾虚就开药。”
“连续随访不能少，不良反应必须保留，不能为了数据好看删掉。”
“最重要的一条，不准用保健品的方式宣传。”
许崇文一条条记下。
温敬之听到最后，缓缓点头。
“别人进指南，恨不得把功劳写满三页。”
“你倒好，先写了半页不准做什么。”
林长生看了他一眼。
“药出了问题，指南又不会替病人难受。”
温敬之笑意更深。
许崇文合上笔帽，神色却没有放松。
“还有一件事，我得提前告诉您。”
“这项提议在小范围讨论时，已经有人明确反对。”
韩笑问道：“理由是什么？”
“未经严格三期临床，样本量有限，缺少多中心随机对照，机制研究也不充分。”
这些理由听起来并非毫无道理。
林长生并未生气。
“哪条说错了？”
许崇文愣了一下。
“严格来说，都不能算错。”
“那就补。”
林长生回答得很平静。
“数据不够就继续积累，多中心没做就按程序做。”
“该验证的要验证，该限制的要限制。”
“但不能因为现在还没走完三期，就把临床上已经看到的东西当作不存在。”
许崇文轻轻敲了敲桌面。
“反对的人可不只是想补证据。”
“他们认为这种低成本模式会削弱大平台项目的重要性，也会让部分已经立项的高投入项目很难解释。”
韩笑听明白了。
培元固精丸若成为标杆，就等于告诉所有人，创新未必必须烧掉数亿元。
有些项目最不愿意面对的，恰恰是这种对比。
许崇文压低声音。
“霍天行今天下午已经找过两位评委。”
“蒋云帆也在联系药理和统计方向的专家。”
“他们准备在明天的闭门讨论里，要求把培元固精丸从专项指南中删去。”
韩笑皱起眉。
“这是担心安全，还是担心自己的项目被比
（本章未完，请点击下一页继续阅读）